目次
詳細説明
この商品は第一類医薬品です。薬剤師による適正使用の確認後に発送されます。
SARS-CoV-2 抗原検査キット
迅速かつ正確な抗原検査は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染拡大の防止に重要な手段です。
安心できる生活と社会活動維持のために、クリニテストCOVID-19 抗原迅速テストは診断をサポートします。
より多くの検査を、最も必要とする人々へ。
特長
必要な時に、必要な場所で
クリニテストCOVID-19 抗原迅速テストは、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原*1を検出し、迅速かつ正確な結果を提供します。デルタ株を含む現在懸念されるすべての変異株を検出することが可能であると確認されており、反応時間は15分*2と迅速に結果を提供します。
迅速な結果報告
測定開始から15分で判定可能
シンプルな操作方法
特別な装置や技術が不要
世界中での使用実績
欧州、米国における製品供給
仕様
- 反応時間：試料滴下後15分
- 検体タイプ*３：鼻腔
- 保存方法：2～30℃
- 使用期限：24ヶ月
- 承認番号：30400EZX00015000
キット内容
- 試薬カセット：5個
- 滅菌綿棒：5本
- 緩衝液入り抽出チューブ：5本
- チューブ用キャップ：5個
性能特性
- 鼻腔スワブ検体*４
- 感度：97.25％
- 特異性：100％
- 精度：98.73％
*1 ヌクレオカプシドタンパク質
*2 試料滴下後15分
*3 採取直後の鼻腔スワブ検体を合計237検体測定、うち109検体が陽性、128検体が陰性
鼻腔から採取したSARS-CoV-2について、本品と米国にて緊急使用許可（EUA:Emergency Use Authorized）されているRT-PCR測定で得た結果を比較したもの
*4 検体採取については、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針を参照ください
